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批准新药

  • 2021-05-07 欧盟批准安斯泰来Xtandi新适应症
  • 2021-05-07 欧盟获批GSK静脉/皮下注射Benlysta联合疗法
  • 2021-05-06 2021年4月美国FDA批准新药
  • 2021-05-06 基石药业泰時维(阿伐替尼片)在台湾获批上市,用于胃肠道间质瘤
  • 2021-05-06 美批准达格列净慢性肾脏病适应证
  • 2021-04-28 欧盟批准首个子宫内膜癌PD-1单抗,葛兰素史克Jemperli(dostarlima...
  • 2021-04-15 全球首款穿越血脑屏障的生物制品获批上市
  • 2021-04-15 吉利德Trop-2抗体偶联药物Trodelvy第二适应症获批
  • 2021-04-14 美国FDA批准诺华/罗氏Xolair预充注射器自我注射选项:用于全部适应症
  • 2021-04-09 欧盟批准Ontozry(cenobamate)用于成人局灶性发作癫痫
  • 2021-04-09 日本批准拜耳Vitrakvi(larotrectinib)用于各类TRK融合癌
  • 2021-04-09 欧盟批准渤健Tysabri皮下注射剂型用于多发性硬化症
  • 2021-04-09 美批准吉利德靶向抗癌药Trodelvy:治疗三阴性乳腺癌
  • 2021-04-08 美批准Supernus公司Qelbree(viloxazine缓释胶囊):用于治疗儿...
  • 2021-03-31 欧盟批准罗氏Evrysdi(risdiplam):治疗脊髓性肌萎缩症
  • 2021-03-31 欧盟批准首个胆管癌靶向药Pemazyre(pemigatinib)
  • 2021-03-30 美批准安斯泰来Myrbetriq(米拉贝隆):治疗儿童神经源性逼尿肌过度活动症
  • 2021-03-29 美批准百时美施贵宝Abecma(ide-cel):治疗多发性骨髓瘤!
  • 2021-03-25 美批准默沙东Keytrud(pembrolizumab)用于食道癌和胃食管交界癌
  • 2021-03-25 首款严重低血糖新药!美批准Zegalogue(dasiglucagon)
  • 2021-03-25 第一个复发性心包炎药物!美批准Arcalyst(rilonacept):用于治疗≥1...
  • 2021-03-25 美批准强生新药Ponvory(ponesimod):用于多发性硬化症
  • 2021-03-11 美批准Fotivda(tivozanib)用于晚期肾细胞癌
  • 2021-03-08 美批准Yescarta用于滤泡性淋巴瘤
  • 2021-03-08 强生单剂量新冠疫苗获美紧急使用授权
  • 2021-03-08 美批准Actemra(托珠单抗)用于硬皮症相关间质性肺病
  • 2021-03-04 美批准Lorbrena(lorlatinib)一线治疗非小细胞肺癌
  • 2021-03-04 美批准动Azstarys用于多动症
  • 2021-03-01 欧批准Casirivimab和Imdevimab联用于新冠肺炎
  • 2021-03-01 美批准Nulibry(fosdenopterin)用于A型钼辅因子缺乏
  • 2021-03-01 美批准Humira(阿达木单抗)用于儿童溃疡性结肠炎
  • 2021-03-01 美紧急授权批准强生新冠疫苗
  • 2021-03-01 美批准Pepaxto用于多发性骨髓瘤
  • 2021-03-01 美批准Libtayo(cemiplimab-rwlc)用于非小细胞肺癌
  • 2021-02-26 美批准Amondys 45(casimersen)用于杜氏肌营养不良症
  • 2021-02-23 美批准Libtayo(cemiplimab)用于基底细胞癌
  • 2021-02-22 美批准复方丙肝药Zepatier
  • 2021-02-18 美批准心衰药Entresto扩大新适应证
  • 2021-02-18 欧批准Tukysa (tucatinib)用于HER-2阳性乳腺癌
  • 2021-02-18 美批准Entresto(沙库巴曲/缬沙坦)用于心衰
  • 2021-02-18 美批准Evkeeza(evinacumab-dgnb)用于纯合子家族性高胆固醇血症
  • 2021-02-10 美紧急使用授权新冠中和抗体Bamlanivimab与Etesevimab
  • 2021-02-09 欧批准Rukobia(fostemsavir)用于HIV
  • 2021-02-09 2021年1月美FDA批准的新药
  • 2021-02-08 美批准Ukoniq(umbralisib)用于边缘区淋巴瘤
  • 2021-02-07 美批准CAR-T疗法Breyanzi用于大B细胞淋巴瘤
  • 2021-02-04 美批准Tepmetko(tepotinib)用于非小细胞肺癌
  • 2021-02-03 美批准帕金森症药Gocovri扩展适应症
  • 2021-02-03 欧批准Nexpovio(selinexor)用于多发性骨髓瘤
  • 2021-02-03 欧批准Xcopri用于癫痫部分性发作