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审批跟踪

  • 2021-09-17 安科生物4-1BB抗体新药临床申请获受理
  • 2021-09-17 恒瑞医药SHR7280片获批临床
  • 2021-09-02 基石药业舒格利单抗针对III期非小细胞肺癌的新药上市申请获国家药品监督管理局受理
  • 2021-08-19 首款周服降糖药曲格列汀 科伦、石药抢首仿
  • 2021-08-05 国内首款!南京优科巴瑞替尼仿制药申报上市
  • 2021-08-04 罗氏重磅PD-L1抑制剂Tecentriq获FDA优先审评资格
  • 2021-08-03 基石药业艾伏尼布新药上市申请获优先审评
  • 2021-07-19 血友病基因疗法valrox在欧盟进入审查
  • 2021-07-15 通化东宝门冬胰岛素30/50申报上市
  • 2021-07-14 梯瓦多发性硬化新药醋酸格拉替雷注射液在国内申报上市
  • 2021-07-14 德琪医药新药塞利尼索在台湾递交上市申请
  • 2021-07-09 信达生物FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib新适应症上市申请获受理
  • 2021-07-08 诺华通过转移生产重新向FDA递交降胆固醇药物inclisiran上市申请
  • 2021-07-08 赛生药业那昔妥单抗在国内递交上市申请
  • 2021-07-08 百济神州百泽安食管鳞状细胞癌新适应症上市申请获NMPA受理
  • 2021-07-07 阿斯利康第二代PARP抑制剂AZD5305申报临床
  • 2021-07-07 赛生药业GD2抗体新药那昔妥单抗向NMPA提交上市申请
  • 2021-07-05 康方生物派安普利提交第三个上市申请
  • 2021-07-01 通化东宝三靶点抑制剂(THDBH101)获批临床
  • 2021-06-30 百鑫愉依达拉奉舌下片拟纳入优先审评
  • 2021-06-11 诺诚健华胆管癌新药gunagratinib获FDA孤儿药资格认定
  • 2021-06-11 绿叶制药抗抑郁症1类新药盐酸安舒法辛缓释片上市申请获CDE受理
  • 2021-06-10 国内首个TF ADC候选药物MRG004A申报临床
  • 2021-06-02 杨森双特异性抗体teclistamab获FDA突破性疗法认定
  • 2021-06-02 万春医药普那布林获FDA优先审评资格
  • 2021-05-31 诺和诺德在美国提交Ozempic高剂量2.0mg标签扩展申请
  • 2021-05-19 FDA受理信达生物信迪利单抗上市申请
  • 2021-05-14 仙琚制药屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)上市申请获受理
  • 2021-05-14 安进单抗Tezepelumab递交BLA,治疗重度哮喘
  • 2021-05-14 甲磺酸奥希替尼片首仿上市申请获受理
  • 2021-05-14 第一三共Tarlige(mirogabalin)申请新适应症,治疗中枢神经病理性疼痛
  • 2021-05-13 默沙东/卫材Keytruda+Lenvima获美国FDA优先审查
  • 2021-05-13 施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA优先审查
  • 2021-05-13 ViiV Healthcare卡博特韦(cabotegravir)申请上市,预防HI...
  • 2021-05-13 阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab申请上市
  • 2021-05-12 倍而达药业Ⅰ类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊申请上市
  • 2021-05-11 赛诺菲度普利尤单抗新适应症上市申请获CDE受理
  • 2021-05-10 诺和诺德血友病新药Mim8在中国获批临床
  • 2021-05-07 再鼎医药efgartigimod注射液申报临床
  • 2021-05-07 恒瑞医药卡瑞利珠单抗获美国FDA孤儿药资格认定
  • 2021-05-06 FDA授予恒瑞卡瑞利珠单抗孤儿药资格
  • 2021-04-29 武田在研创新药mobocertini获FDA优先审评
  • 2021-04-28 百奥泰抗癌药BAT4706 注射液获临床批准
  • 2021-04-28 华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获受理
  • 2021-04-28 阿斯利康靶向药Tagrisso(奥希替尼)欧盟即将获批
  • 2021-04-28 重度抑郁症新药AXS-05(右美沙芬/安非他酮)获美国FDA优先审查
  • 2021-04-28 基石药业普拉替尼新适应症申请被纳入优先审评:治疗甲状腺癌
  • 2021-04-28 新型遗传性肾炎药物bardoxolone在美国进入审查
  • 2021-04-23 复宏汉霖斯鲁利单抗上市申请获受理
  • 2021-04-23 石药集团度恩西布胶囊上市申请获受理