2019-03-02 2019年2月美国FDA批准新药

2019-02-27临床试验默示许可新增品种（19.02.27）

2019-02-17临床试验默示许可名单统计(19.02.15)

2019-02-022019年1月申报的1类新药

2019-01-19 2018年1类新药申报情况全整理

2018-12-282018年盘点：FDA批准的新分子药物与生物药汇总

2018-12-172018年盘点：中国企业在美获ANDA的药物

2018-12-172018年盘点：中国企业在美获暂时性批准的药物

2018-12-032018年11月美国FDA批准的新药

2018-11-28美批准Vitrakvi (larotrectinib)用于NTRK基因融合实体瘤

2018-11-07蒲地蓝消炎片（胶囊）被要求儿童应在医师指导下使用

2018-11-02美批准Invokana(卡格列净)糖尿病患者心血管风险

2018-10-31赛诺菲法舒克（注射用拉布立海）获批用于肿瘤患者高尿酸

2018-10-25只服一次流澸药Xofluza（baloxavir marboxil）获美批准

2018-10-092018年9月美FDA批准的新药

2018-10-08美批准Arikayce用于鸟分枝杆菌复合体肺炎

2018-09-27抗真菌药Rezafungin获FDA合格感染疾病产品认定

2018-09-032018年8月美FDA批准的新药

2018-08-282011-2017年美FDA批准抗癌新药汇总

2018-08-082018年1-7月中国企业在美获ANDA批准与暂时性批准的药物

2018-07-232018年1-6月进口申报的1类新药

2018-07-232018年1-6月进口申报的生物药

2018-07-182018年1-6月国内企业申报的1类新药盘点

2018-07-022018年6月美国FDA批准的新药

2018-07-02美批准Qbrexza(glycopyrronium)用于腋窝多汗症

2018-06-28美批准Zemdri(plazomicin)用于复杂性尿路感染

2018-06-27近期几种处于中后期试验的药物(18.06.27)

2018-06-14Bimatoprost SR青光眼3期试验获肯定结果

2018-06-12欧盟Prolia(denosumab)用于糖皮质激素性骨质疏松

2018-06-062018年5月美FDA批准的新药

2018-05-21美批准Aimovig(erenumab)用于预防偏头痛

2018-05-17Roclatan申请用于青光眼

2018-05-10欧批准Lynparza(olaparib)用于卵巢癌

2018-05-07美批准抗凝药反转药Andexxa(Andexanet Alfa)

2018-04-24β-内酰胺酶抑制剂Relebactam三期试验获肯定结果

2018-04-18美批准Tavalisse(fostamatinib)用于慢性免疫性血小板减少症

2018-04-09美批准Rubraca(rucaparib)用于3种癌症

2018-04-032018年3月美FDA批准的新药

2018-03-282017年治疗用生物药申报种类分析

2018-03-222016年治疗用生物药申报种类分析

2018-03-212017年治疗用生物药申报情况

2018-03-202016年治疗用生物药申报情况

2018-03-082018年2月美FDA批准的新药

2018-03-01Eravacycline申请用于复杂腹腔内感染

2018-02-28美批准Verzenio(abemaciclib)一线用于乳腺癌

2018-02-22美批准Imfinzi(durvalumab)用于非小细胞肺癌

2018-02-14美批准Symdeko用于囊性纤维化

2018-02-05美批准Avycaz用于院内获得性肺炎

2018-01-22Tecentriq(atezolizumab)在日批准用于非小细胞肺癌

2018-01-022017年12月美FDA批准的新药