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国际药政

  • 2011-02-09 欧盟《传统植物药注册程序指令》过渡期限将至
  • 2011-02-09 EMA建议将贝特类药品作为二线治疗药
  • 2011-02-09 阿斯利康递交抗凝血药补充资料
  • 2011-01-28 巴西要求制药商通报药品标签修改情况
  • 2011-01-28 卫材将递交癫痫新药申请
  • 2011-01-28 日本新版药典4月生效
  • 2011-01-28 谏言:中医药知识产权保护的现状及意义
  • 2011-01-27 腹泻型肠易激综合征新药MuDelta获快速审批
  • 2011-01-26 赛诺菲前列腺癌药物获得EMA推荐
  • 2011-01-26 阿拉宾度通用名左氧氟沙星获得临时批准
  • 2011-01-26 卫材公司抗乳腺癌新药获得肯定
  • 2011-01-26 勃林格殷格翰抗凝血药获得日本批准
  • 2011-01-26 Watson递交通用名考来维仑上市申请
  • 2011-01-26 吉利德复方抗艾药申请还需补充资料
  • 2011-01-26 EMA正就Multaq肝损伤风险进行调查
  • 2011-01-25 FDA批准重度抑郁新药
  • 2011-01-25 美国版耐甲氧西林金黄色葡萄球菌治疗指南
  • 2011-01-25 Mylan新复方艾滋病药临时获批
  • 2011-01-25 Telaprevir用于丙肝获优先审评
  • 2011-01-24 诺华多发性硬化症药物获得推荐
  • 2011-01-24 Teva挑战阿斯利康精神病药专利
  • 2011-01-24 CHMP推荐批准Trobalt用于癫痫
  • 2011-01-24 FDA批准一通用名泮托拉唑
  • 2011-01-21 失眠药Intermezzo再次递交上市申请
  • 2011-01-20 FDA批准Natroba混悬剂用于头虱
  • 2011-01-20 吸入型胰岛素Afrezza再接完全回复信
  • 2011-01-19 FDA专家不支持批准礼来阿尔茨海默症检测药物
  • 2011-01-19 DaTscan获批用于帕金森症检测
  • 2011-01-19 雷珠单抗被推荐用于糖尿病黄斑水肿
  • 2011-01-18 FDA要求含醋氨酚处方药添加黑框警告
  • 2011-01-18 Multaq(dronedarone)可引发肝损害
  • 2011-01-18 欧盟要求部分制药公司递交更多专利协议信息
  • 2011-01-17 辉瑞滚动递交非小细胞肺癌药物申请资料
  • 2011-01-14 诺华抗体药物新适应症获准
  • 2011-01-14 FDA批准Acetadote注射剂用于对乙酰氨基酚过量
  • 2011-01-13 警惕止吐药多拉司琼的潜在心律异常风险
  • 2011-01-12 Watson首仿癌痛药获得FDA批准
  • 2011-01-12 FDA批准创口处理凝胶Prontosan
  • 2011-01-12 FDA新批准突发癌痛治疗药
  • 2011-01-12 FDA接默克糖尿病药上市申请
  • 2011-01-11 Watson芬太尼含片获得暂时批准
  • 2011-01-11 止痛药Opana ER接完全回复信
  • 2011-01-11 Omacetaxine将调整白血病申请类型
  • 2011-01-10 拜耳递交口服抗凝药上市申请
  • 2011-01-10 基因泰克关节炎药适用范围扩大
  • 2011-01-10 FDA接Exelbine(长春瑞滨)注射乳剂上市申请
  • 2011-01-07 FDA接急性淋巴细胞白血病生物药上市申请
  • 2011-01-07 丙肝药Boceprevir上市申请递交完毕
  • 2011-01-06 Elder Pharma原料药厂通过日本认证
  • 2011-01-06 Impax通用名多西环素片获FDA批准