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政策学习

  • 2018-10-18 国家药品监督管理局机关各司局主要职责
  • 2018-10-09 征求“口服固体缓控释制剂产地变更技术要求”意见的通知
  • 2018-10-09 药物研发与技术审评沟通交流管理办法发布
  • 2018-10-08 第一批3个药品说明书增加儿童适应症征求修订意见
  • 2018-10-08 药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜
  • 2018-09-27 卫建委把抗肿瘤药分为普通使用级和限制使用级
  • 2018-09-20 国务院发布《关于完善国家基本药物制度的意见》
  • 2018-09-19 阿达木单抗生物类似药临床研究设计要点考虑征求意见
  • 2018-09-12 国家医保局职能配置、内设机构和人员编制规定
  • 2018-09-11 国家卫健委、国家药监局职能配置、内设机构和人员编制方案
  • 2018-09-06 药监局发布化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求
  • 2018-09-05 图解政策:关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作
  • 2018-09-03 CFDA发布中药饮片质量集中整治工作方案
  • 2018-08-31 化学药品注册申报5个最新官方答疑
  • 2018-08-31 注册分类4、5.2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等效性研究批次样品批量的一般要求(...
  • 2018-08-27 征求《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》意见
  • 2018-08-20 《预防用疫苗铝佐剂技术指导原则》征求意见
  • 2018-08-09 CDE发布境外已上市临床急需新药名单
  • 2018-08-06 国务院发布完善医疗卫生行业综合监管制度 严控辅助用药
  • 2018-08-01 关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知
  • 2018-08-01 可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种(第二批)
  • 2018-08-01 关于发布《E2B(R2)安全性消息处理和个例安全性报告技术规范》的通知
  • 2018-07-30 CFDA:药物临床试验审批确立到期默认制
  • 2018-07-27 上半年出台的抗癌药、仿制药相关政策
  • 2018-07-25 原辅包登记和关联审评细则几大关注点
  • 2018-07-25 药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜征求意见稿
  • 2018-07-24 《中药材生产质量管理规范(征求意见稿)》发布
  • 2018-07-18 药物临床试验质量管理规范(GCP)修订草案征求意见
  • 2018-07-18 CFDA回复MAH在药品生产流通中有关问题
  • 2018-07-17 图解关于优化药品注册审评审批有关事宜
  • 2018-07-16 《临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)》发布
  • 2018-07-11 四川医疗机构国产药采购比例 、基药使用比例也纳入考核
  • 2018-07-11 CFDA发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》
  • 2018-07-02 注意:发改委出台促进绿色发展价格机制的意见
  • 2018-07-02 7月1日起这些医药政策正式执行
  • 2018-06-29 广州医疗机构药品集团采购试行办法征求意见
  • 2018-06-29 《抗精神病药的药物临床试验技术指导原则》征求意见
  • 2018-06-29 《证候类中药新药临床研究一般考虑》征求意见
  • 2018-06-28 一图看懂《2018年药品跟踪检查计划》
  • 2018-06-24 《化学仿制药注册批生产规模的一般性要求(试行)》发布
  • 2018-06-18 海关总署增设济南航空口岸为药品进口口岸
  • 2018-06-18 海关总署增设长沙航空口岸为药品进口口岸
  • 2018-06-13 生物等效性研究两指导原则征求意见
  • 2018-06-06 药监局:进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作
  • 2018-06-06 上海:不应开展药房“托管”或类似业务合作
  • 2018-06-05 药监局:2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告
  • 2018-06-04 古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定
  • 2018-06-04 《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》有关事项的通知
  • 2018-06-01 抗菌药物说明书撰写技术指导原则发布
  • 2018-06-01 抗菌药物折点研究技术指导原则发布