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政策学习
2017-11-22
《药品经营许可证管理办法》部分条款修改
2017-11-15
网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)
2017-11-14
总局关于调整药品注册受理工作的公告
2017-11-13
《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》征求意见
2017-11-08
CFDA加强互联网药品医疗器械交易监管工作
2017-11-07
京津冀医药企业2017-2018年采暖季错峰生产通知
2017-11-06
《保健食品注册与备案管理办法》拟三修改
2017-11-03
药品生产场地变更放开五大利好
2017-11-03
CFDA官网10月发布28份新规向社会征求意见
2017-11-01
征求“注射用曲妥珠单抗生物类似药临床研究设计及审评考虑要点”意见的通知
2017-10-30
中药材生产质量管理规范征求意见
2017-10-25
药品注册管理办法修订,对新药实行数据保护
2017-10-24
药品注册管理办法修订稿征求意见
2017-10-23
CFDA废止7件,修改2件
2017-10-23
《中国药用辅料通用名称命名原则(征求意见稿)》
2017-10-23
《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见通知
2017-10-19
BE试验出新规 认定机构均可开展人体试验
2017-10-18
《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》
2017-10-18
福建发布药品上市许可持有人申报程序和资料要求
2017-10-18
CFDA征求GMP麻、精神药品附录(征求意见稿)意见
2017-10-17
一图读懂《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
2017-10-13
临床试验管理改革要点
2017-10-11
总局开展生化药品专项检查的通知
2017-10-11
《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》
2017-10-10
CFDA官方解读深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
2017-10-10
《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》
2017-10-09
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
2017-10-09
CFDA: 强调优先审批,加快审批
2017-09-30
CFDA决定对6个规章进行修改
2017-09-29
CFDA官员解读上市许可持有人制度
2017-09-27
《膀胱过度活动症药物临床试验指导原则》征求意见
2017-09-26
CFDA官员解读药审改革分阶段任务
2017-09-25
《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行)》
2017-09-21
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
2017-09-15
GMP物料管理药企易出现理解偏差的几个问题
2017-09-14
上海发布医药购销领域商业贿赂不良记录管理规定
2017-09-14
《关于调整药品注册受理工作的公告(征求意见稿)》意见发布
2017-09-14
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠国家标准公示
2017-09-13
《中国上市药品目录集(征求意见稿)》小析
2017-09-12
《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布
2017-09-07
《生物制品上市后变更研究技术指导原则》征求意见
2017-09-06
药品境外检查规定征求意见
2017-09-06
总局发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》
2017-09-05
拟纳入优先审评程序药品注册申请(第二十二批)
2017-09-05
《中国上市药品目录集》公开征求意见
2017-09-04
CFDA明确疫苗配送要求 将定期检查企业
2017-09-01
辽宁发布食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则
2017-09-01
CFDA征求《药品境外检查规定(征求意见稿)》意见
2017-08-30
CFDA发布《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》
2017-08-28
CFDA发布科技成果转化收益分配和激励机制
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