2018-07-18 药物临床试验质量管理规范(GCP)修订草案征求意见

2018-07-18 CFDA回复MAH在药品生产流通中有关问题

2018-07-17 图解关于优化药品注册审评审批有关事宜

2018-07-16 《临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）》发布

2018-07-11 四川医疗机构国产药采购比例 、基药使用比例也纳入考核

2018-07-11 CFDA发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》

2018-07-02 注意：发改委出台促进绿色发展价格机制的意见

2018-07-02 7月1日起这些医药政策正式执行

2018-06-29 广州医疗机构药品集团采购试行办法征求意见

2018-06-29 《抗精神病药的药物临床试验技术指导原则》征求意见

2018-06-29 《证候类中药新药临床研究一般考虑》征求意见

2018-06-28 一图看懂《2018年药品跟踪检查计划》

2018-06-24 《化学仿制药注册批生产规模的一般性要求（试行）》发布

2018-06-18 海关总署增设济南航空口岸为药品进口口岸

2018-06-18 海关总署增设长沙航空口岸为药品进口口岸

2018-06-13 生物等效性研究两指导原则征求意见

2018-06-06 药监局：进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作

2018-06-06 上海：不应开展药房“托管”或类似业务合作

2018-06-05 药监局：2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告

2018-06-04 古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定

2018-06-04 《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》有关事项的通知

2018-06-01 抗菌药物说明书撰写技术指导原则发布

2018-06-01 抗菌药物折点研究技术指导原则发布

2018-05-30 国家药监局2017年药品检查概括总结

2018-05-24 加速罕见病药及相关进口药审评审批

2018-05-24 优化药品注册审评审批有关事宜的公告

2018-05-18 《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》发布

2018-05-16 关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知

2018-05-15 加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告

2018-05-08 创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）

2018-05-07 《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》

2018-04-28 5类药品拟给予试验数据保护期

2018-04-27 《药品试验数据保护实施办法（暂行）》征求意见稿

2018-04-27 化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）发布

2018-04-25 关于药用原辅料进口通关有关事宜的公告（2018年第8号）

2018-04-20 药监局发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则

2018-04-18 药监局对下一阶段重点工作进行安排

2018-04-08 仿制药质量和疗效一致性评价百问百答（第2期）

2018-04-03 一致性评价现场检查-企业指南（草案）征求意见

2018-03-28 《调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求》征求意见

2018-03-23 药品生产场地变更注册审评将简化

2018-03-22 《药品生产场地变更注册审批管理规定》征求意见

2018-03-19 创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南

2018-03-16 《药物遗传毒性研究技术指导原则》发布

2018-03-15 原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）

2018-03-14 细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点

2018-03-14 《药物注射剂研发技术指导意见》征求意见

2018-03-12 药物研发与技术审评沟通交流管理办法（修订稿）

2018-03-06 适用ICH指导原则 接轨国际标准

2018-02-22 关于规范使用“通过一致性评价”标识的通知