2021-05-13 默沙东/卫材Keytruda+Lenvima获美国FDA优先审查

2021-05-13 施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA优先审查

2021-05-13 ViiV Healthcare卡博特韦（cabotegravir）申请上市，预防HI...

2021-05-13 阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab申请上市

2021-05-12 倍而达药业Ⅰ类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊申请上市

2021-05-11 赛诺菲度普利尤单抗新适应症上市申请获CDE受理

2021-05-10 诺和诺德血友病新药Mim8在中国获批临床

2021-05-07 再鼎医药efgartigimod注射液申报临床

2021-05-07 恒瑞医药卡瑞利珠单抗获美国FDA孤儿药资格认定

2021-05-06 FDA授予恒瑞卡瑞利珠单抗孤儿药资格

2021-04-29 武田在研创新药mobocertini获FDA优先审评

2021-04-28 百奥泰抗癌药BAT4706 注射液获临床批准

2021-04-28 华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获受理

2021-04-28 阿斯利康靶向药Tagrisso(奥希替尼)欧盟即将获批

2021-04-28 重度抑郁症新药AXS-05(右美沙芬/安非他酮)获美国FDA优先审查

2021-04-28 基石药业普拉替尼新适应症申请被纳入优先审评：治疗甲状腺癌

2021-04-28 新型遗传性肾炎药物bardoxolone在美国进入审查

2021-04-23 复宏汉霖斯鲁利单抗上市申请获受理

2021-04-23 石药集团度恩西布胶囊上市申请获受理

2021-04-22 扬子江瑞戈非尼片申报上市

2021-04-14 FDA授予珐博进pamrevlumab治疗杜氏肌营养不良的快速通道资格

2021-04-13 伊布替尼首仿申请获受理

2021-04-12 恒瑞医药撤回沙美特罗替卡松粉吸入剂药品注册申请

2021-04-09 阿斯利康奥希替尼新适应症获批

2021-04-09 君实生物特瑞普利单抗新适应症获批

2021-04-08 贝达药业BPI-16350药品联用临床试验申请获得受理

2021-04-08 拟纳入突破性治疗品种：纳曲酮植入剂

2021-04-08 拜耳Copanlisib 注射用冻干制剂拟纳入优先审评

2021-04-08 德琪医药ATG-019获临床许可

2021-03-04 贝达药业甲磺酸贝福替尼申请上市

2021-03-02 2021年2月国内企业在美获批的ANDA

2021-02-26 阿斯利康系统性红斑狼疮药Anifrolumab获临床批准

2021-02-25 近期获临床试验默示许可的1类新药（2021.02.25）

2021-02-24 康希诺重组新冠疫苗申请上市

2021-02-24 辉瑞反义核苷酸降脂药Vupanorsen获临床许可

2021-02-23 奥赛康塞瑞替尼首仿申请上市

2021-02-23 上海医药PD-1单抗Prolgolimaba获3期试验批准

2021-02-23 扬子江癫痫药布立西坦注射液申请上市

2021-02-22 太阳药业磷酸索尼德吉胶囊申请上市

2021-02-20 东阳光门冬胰岛素30申请上市

2021-02-18 已获批的临床急需新药

2021-02-18 海思科环泊酚注射液新适应症申请获受理

2021-02-10 近期获临床试验默示许可的1类新药（2021.02.10）

2021-02-10 亿腾医药Vascepa(二十碳五烯酸乙酯胶囊)申请上市

2021-02-09 2021年1月国内企业在美获批的ANDA

2021-02-05 科兴新冠灭活疫苗申报中国上市

2021-02-04 BMSβ-地中海贫血药Luspatercept申请上市

2021-02-02 PD-L1药MAX-10181片获临床批准

2021-01-29 倍特药业氨甲环酸注射液申请上市

2021-01-29 双鹭药业达格列净片申请上市