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审批跟踪

  • 2023-11-02 优时比制药罗泽利昔珠单抗在华申报上市
  • 2023-11-02 礼来阿尔兹海默症新药Donanemab在中国申报上市
  • 2023-10-18 金赛药业长效生长激素新适应症上市申请拟优先审评
  • 2023-10-18 齐鲁制药伊沙佐米申报上市
  • 2023-10-18 轩竹生物CDK4/6抑制剂吡罗西尼新适应症申报上市
  • 2023-10-18 海思科1类新药HSK21542申报上市
  • 2023-10-18 百济神州替雷利珠单抗第14项适应症上市许可获受理
  • 2023-10-11 北海康成罕见病新药氯马昔巴特新适应症申报上市
  • 2023-10-11 太阳制药氘代芦可替尼在美申报上市
  • 2023-10-11 必贝特HDAC/PI3K双靶点抑制剂双利司他申报上市
  • 2023-10-11 绿叶制药精神分裂症新药帕利派酮在美国申报上市
  • 2023-10-11 甘李药业2款胰岛素产品在欧洲申报上市
  • 2023-10-11 石药集团艾普拉唑肠溶片申报上市
  • 2023-10-11 德琪医药XPO1抑制剂塞利尼索新适应症申报上市
  • 2023-10-11 阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib在华申报上市
  • 2023-10-07 默沙东肺动脉高压新药(Sotatercept)上市申请获FDA优先审评
  • 2023-10-07 五代头孢抗生素头孢比罗酯上市申请获FDA受理
  • 2023-09-28 科伦博泰(西妥昔单抗)生物类似药申报上市
  • 2023-09-28 信立泰高血压新药国内申报上市
  • 2023-09-28 丽珠医药抗精神病药物(注射用阿立哌唑微球)申报上市
  • 2023-09-28 海思科镇痛新药新适应症申报上市
  • 2023-09-28 元羿生物引进抗癫痫新药(加奈索酮)在中国申报上市
  • 2023-09-28 齐鲁制药阿帕他胺申报上市
  • 2023-09-28 齐鲁制药PD-1单抗(艾帕洛利单抗)申报上市
  • 2023-09-28 吉利德长效HIV疗法(来那帕韦)在华申报上市
  • 2023-09-28 派格生物长效GLP-1受体激动剂(维派那肽)申报上市
  • 2023-09-28 恒瑞SGLT2抑制剂(恒格列净)新适应症申报上市
  • 2023-09-28 银诺医药长效GLP-1受体激动剂(苏帕鲁肽)申报上市
  • 2023-09-28 科笛集团引进的痤疮新药在中国申报上市
  • 2023-09-28 恒瑞医药引进创新药林普利塞新适应症申报上市
  • 2023-09-12 康方生物AK131(PD-1/CD73双抗)治疗晚期实体瘤获批临床
  • 2023-09-04 和铂医药创新ADC在美国获批临床
  • 2023-06-21 勃林格殷格翰佩索利单抗注射液(皮下注射)上市申请拟纳入优先审评
  • 2023-05-15 勃林格殷格翰佩索利单抗国内递交新适应症上市申请
  • 2023-05-15 贝达药业EYP-1901玻璃体内植入剂临床试验申请获受理
  • 2023-05-09 恒瑞医药IL-17A单克隆抗体夫那奇珠单抗注射液上市申请获受理
  • 2023-04-17 复星医药入局肉毒素市场
  • 2023-04-07 复宏汉霖创新型BRAF抑制剂HLX208获突破性疗法认定
  • 2023-04-07 莎普爱思新药硫酸阿托品滴眼液获准开展临床试验
  • 2023-03-21 恒瑞医药子公司SHR8028 滴眼液上市申请获受理
  • 2023-03-16 石药集团恩朗苏拜单抗上市申请获受理
  • 2023-03-16 海思科创新药HSK40118片获批临床
  • 2023-03-16 迈博药业:核心产品CMAB009上市申请获受理
  • 2023-02-27 远大医药全球创新RDC药物ITM-11国内获批临床
  • 2023-02-21 人福医药选择性阿片受体激动剂RFUS-144在美国获批临床试验
  • 2023-02-21 君实生物特瑞普利单抗联合疗法在英国上市申请获受理
  • 2023-02-21 立方制药帕利哌酮原料药上市申请获受理
  • 2023-02-21 上海医药新型抑酸剂信诺拉生酯胶囊上市申请获受理
  • 2023-02-20 仙琚制药泼尼松龙片注册申请在美国获受理
  • 2023-02-15 药华医药长效干扰素Besremi申报上市