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审批跟踪
2023-12-12
抗肺结核新药“普托马尼”在中国申报上市
2023-12-06
乐普生物候选ADC新药在美国获快速通道资格
2023-11-24
首仿!科伦药业“罗替高汀贴片”申报上市
2023-11-24
葆元医药/信达生物新一代ROS1抑制剂“泰莱替尼”申报上市
2023-11-24
信达生物KRAS G12C抑制剂申报上市并纳入优先审评
2023-11-15
亿腾医药二十碳五烯酸乙酯CRR适应症上市申请获受理
2023-11-15
华东医药罕见病创新药“利纳西普”申报上市
2023-11-10
艾力斯“伏美替尼”获FDA突破性疗法认定
2023-11-09
罗氏“阿来替尼”肺癌适应症拟纳入优先审评
2023-11-09
第一三共“德曲妥珠单抗”胃癌适应症拟纳入优先审评
2023-11-06
力斯医药第三代EGFR-TKI获FDA突破性疗法认定
2023-11-06
CD38抗体获FDA突破性疗法认定,天境生物拥有中国权益
2023-11-06
科伦博泰TROP2-ADC疗法拟纳入优先审评
2023-11-06
百济神州HER2双抗拟纳入优先审评,用于治疗胆道癌患者
2023-11-06
恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼新适应症申报上市
2023-11-02
优时比制药罗泽利昔珠单抗在华申报上市
2023-11-02
礼来阿尔兹海默症新药Donanemab在中国申报上市
2023-10-18
金赛药业长效生长激素新适应症上市申请拟优先审评
2023-10-18
齐鲁制药伊沙佐米申报上市
2023-10-18
轩竹生物CDK4/6抑制剂吡罗西尼新适应症申报上市
2023-10-18
海思科1类新药HSK21542申报上市
2023-10-18
百济神州替雷利珠单抗第14项适应症上市许可获受理
2023-10-11
北海康成罕见病新药氯马昔巴特新适应症申报上市
2023-10-11
太阳制药氘代芦可替尼在美申报上市
2023-10-11
必贝特HDAC/PI3K双靶点抑制剂双利司他申报上市
2023-10-11
绿叶制药精神分裂症新药帕利派酮在美国申报上市
2023-10-11
甘李药业2款胰岛素产品在欧洲申报上市
2023-10-11
石药集团艾普拉唑肠溶片申报上市
2023-10-11
德琪医药XPO1抑制剂塞利尼索新适应症申报上市
2023-10-11
阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib在华申报上市
2023-10-07
默沙东肺动脉高压新药(Sotatercept)上市申请获FDA优先审评
2023-10-07
五代头孢抗生素头孢比罗酯上市申请获FDA受理
2023-09-28
科伦博泰(西妥昔单抗)生物类似药申报上市
2023-09-28
信立泰高血压新药国内申报上市
2023-09-28
丽珠医药抗精神病药物(注射用阿立哌唑微球)申报上市
2023-09-28
海思科镇痛新药新适应症申报上市
2023-09-28
元羿生物引进抗癫痫新药(加奈索酮)在中国申报上市
2023-09-28
齐鲁制药阿帕他胺申报上市
2023-09-28
齐鲁制药PD-1单抗(艾帕洛利单抗)申报上市
2023-09-28
吉利德长效HIV疗法(来那帕韦)在华申报上市
2023-09-28
派格生物长效GLP-1受体激动剂(维派那肽)申报上市
2023-09-28
恒瑞SGLT2抑制剂(恒格列净)新适应症申报上市
2023-09-28
银诺医药长效GLP-1受体激动剂(苏帕鲁肽)申报上市
2023-09-28
科笛集团引进的痤疮新药在中国申报上市
2023-09-28
恒瑞医药引进创新药林普利塞新适应症申报上市
2023-09-12
康方生物AK131(PD-1/CD73双抗)治疗晚期实体瘤获批临床
2023-09-04
和铂医药创新ADC在美国获批临床
2023-06-21
勃林格殷格翰佩索利单抗注射液(皮下注射)上市申请拟纳入优先审评
2023-05-15
勃林格殷格翰佩索利单抗国内递交新适应症上市申请
2023-05-15
贝达药业EYP-1901玻璃体内植入剂临床试验申请获受理
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