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新政

  • 2017-04-01 4月1日起CFDA这几项收费停征
  • 2017-03-31 《新药I期临床试验申请技术指南》再次征求意见
  • 2017-03-31 2017年江西省药品生产监管工作要点
  • 2017-03-24 GSP、GMP认证费全部取消
  • 2017-03-17 GMP生化药品附录发布 9月1日起施行
  • 2017-03-17 调整进口药品注册管理有关事项征求意见稿发布
  • 2017-03-16 辽宁发布“两票制”实施细则征求意见稿
  • 2017-03-10 《药品注册审评专家咨询委员会管理办法(试行)》发布
  • 2017-03-07 2017碳青霉烯类和替加环素使用遭严管
  • 2017-03-07 《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见
  • 2017-03-06 药物临床试验数据现场核查计划公告(第10号)
  • 2017-03-06 《儿科用药非临床安全性研究技术指导原则》征求意见
  • 2017-03-02 生物制品通用名命名原则规程征求意见
  • 2017-02-24 关于药品再注册有关事项的公告(征求意见稿)
  • 2017-02-23 总局关于药品技术转让有关事项的通知
  • 2017-02-23 进口药品目录中药用辅料进口通关有关事宜通告
  • 2017-02-22 “十三五”国家药品安全规划发布
  • 2017-02-20 总局发布一致性评价口服固体制剂改规格、改剂型、改盐基评价一般考虑
  • 2017-02-16 北京进一步加强中药饮片生产监管
  • 2017-02-15 CFDA激励措施给予无违规且信用A级经营者
  • 2017-02-14 CFDA发布药械组合产品属性界定结果
  • 2017-02-13 CFDA药品审评中心开通网络咨询平台
  • 2017-02-09 国务院再发文:完善药品生产流通使用政策
  • 2017-02-08 总局发布:一致性评价临床有效性试验一般考虑
  • 2017-02-06 福建药品招标新规出台 继续砍药价
  • 2017-01-22 《药物临床试验的一般考虑指导原则》发布
  • 2017-01-13 总局上线药品抽验信息查询数据库 不合格就公布
  • 2017-01-12 山东公布药品集中采购不良记录管理办法
  • 2017-01-12 中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)
  • 2017-01-11 《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见
  • 2017-01-03 《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则》征求意见稿
  • 2016-12-30 总局修改与GSP冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件
  • 2016-12-29 中医药管理局:关于加快中医药科技创新体系建设的若干意见
  • 2016-12-19 《细胞制品研究与评价技术指导原则》征求意见稿
  • 2016-12-07 《药品审评项目管理办法》征求意见发布
  • 2016-12-06 CFDA征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿)》的意见
  • 2016-12-02 第8批药物临床试验数据现场核查品种目录公布
  • 2016-11-30 总局征求仿制药一致性评价意见
  • 2016-11-29 药包材药用辅料关联审评申报资料要求公布
  • 2016-11-24 发改委印发《全民健康保障工程建设规划》
  • 2016-11-23 药品标准管理办法征求意见稿
  • 2016-11-17 福建出台药品上市许可持有人实施方案
  • 2016-11-09 CFDA: 特殊药品生产流通信息报告系统试运行
  • 2016-11-08 CFDA发布改剂型药品一致性评价考虑
  • 2016-11-07 CFDA:117个品种开展了数据核查
  • 2016-11-03 CFDA发布特殊医用配方食品临床质量管理规范
  • 2016-11-02 成人用药数据外推儿科临床试验征求意见稿发布
  • 2016-11-01 湖南省新版制剂规范正式实施
  • 2016-10-20 CFDA发布《GMP生化药品附录》征求意见
  • 2016-10-12 总局发布中药新药治疗流行性感冒临床研究技术指导原则