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新政

  • 2016-10-10 新药I期临床试验申请技术指南(草案)》发布
  • 2016-10-09 2015年版可供注射用辅料各国药典标准比对表
  • 2016-10-08 《药品数据管理规范》征求意见稿发布
  • 2016-09-22 山东关于加强中药配方颗粒监管的通知
  • 2016-09-21 《进口药材管理办法(修订稿)》征求意见
  • 2016-09-18 总局征求仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的意见
  • 2016-09-18 总局征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见
  • 2016-09-13 药典委员会拟修订辅酶Q10软胶囊国家标准
  • 2016-09-13 药品上市许可持有人制度常见17个问题
  • 2016-09-06 十三五健康产业科技创新规划有望今年发布
  • 2016-08-25 CFDA:临床数据造假将立案查处并列入黑名单
  • 2016-08-18 2018年底前须完成一致性评价的品种
  • 2016-08-18 化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)的通告
  • 2016-08-17 CFDA印发《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》
  • 2016-08-15 《中医药发展“十三五”规划》发布
  • 2016-08-12 CFDA要求10月1日前完成生产工艺自查
  • 2016-08-11 关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告
  • 2016-08-08 药品注册审评专家咨询委员会管理办法征求意见
  • 2016-08-08 广东针对部分过期专利药价格居高不下出新规
  • 2016-08-04 江西发布基本药物配备使用管理规定
  • 2016-08-03 四川发布深化医药卫生体制综合改革试点方案
  • 2016-08-01 CFDA发布三则临床试验数据管理公告:
  • 2016-07-25 发改委发布促进医药产业健康发展重点工作分工
  • 2016-07-01 CFDA《关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告》
  • 2016-06-28 2016年青海省人民政府办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见
  • 2016-06-14 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的公告 逾期不安排
  • 2016-06-08 CFDA征求关于《药品注册审评专家咨询管理办法(草案)》的意见
  • 2016-06-07 药物研发与技术审评沟通交流管理办法(试行)
  • 2016-06-07 国务院发布MAH工作方案(41号),体现科研人员价值
  • 2016-06-06 CFDA关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜
  • 2016-06-03 CFDA等四部门印发捐赠药品进口管理规定的通知
  • 2016-06-03 药品技术审评信息公开管理办法(征求意见稿)
  • 2016-06-01 CDE发布《化学药品注册服务指南》(征求意见稿)
  • 2016-06-01 总局关于药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理
  • 2016-05-30 发改委药品价格专项检查来袭
  • 2016-05-30 15家企业撤回22个药品注册申请(2016年第109号)
  • 2016-05-27 仿制药一致性评价法规汇总
  • 2016-05-27 CFDA发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序正式稿
  • 2016-05-27 落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》正式稿与征求意见稿对比
  • 2016-05-20 内蒙古要独立设置盟市食药监局!
  • 2016-05-20 CFDA:发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告(2016年第87号)
  • 2016-05-20 CFDA:仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序
  • 2016-05-20 河北省发文:仿制药一致性评价的实施意见
  • 2016-05-19 多部委发文加强儿童医疗服务,优先支持儿童用药
  • 2016-05-13 总局办公厅公开征求关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(征求意见稿)意...
  • 2016-05-06 新农合重要政策:以通用名入手制定支付标准
  • 2016-05-05 总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告
  • 2016-05-04 医药流通领域的自我核查风暴掀起
  • 2016-05-03 CFDA发布药物溶出度仪机械验证指导原则
  • 2016-04-29 关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)