2018-02-09 CDE发布抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求

2018-01-30 加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见

2018-01-29 CFDA重点实验室总体规划（2018—2020年）

2018-01-26 总局征求特殊医学用途配方食品肾病、肌肉衰减综合症临床试验指导原则

2018-01-26 与国际接轨 总局宣布适用ICH二级指导原则

2018-01-25 CFDA发布新药I期临床试验申请技术指南

2018-01-24 中央全面深改组：改革完善仿制药供应保障政策

2018-01-22 2018年中医药工作重点任务

2018-01-19 药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）

2018-01-18 中药安全性评价专家咨询委员会初选名单公布

2018-01-08 药品检查办法（征求意见稿）

2018-01-02 总局发布《生物制品批签发管理办法》

2018-01-02 《中国上市药品目录集》发布

2017-12-29 《药品医疗器械境外检查管理规定（征求意见稿）》

2017-12-29 总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见

2017-12-28 总局发布5个中药新药临床研究技术指导原则

2017-12-26 中成药规格表述技术指导原则

2017-12-25 《医药代表登记备案管理办法（试行）（征求意见稿）》

2017-12-25 《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》 征求意见

2017-12-21 《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法》征求意

2017-12-21 《临床急需药品有条件批准上市的技术指南》征求意见

2017-12-19 含有聚乙二醇4000等相关仿制药豁免临床试验

2017-12-19 《药品标准管理办法》（征求意见稿）

2017-12-15 调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）意见

2017-12-14 特殊医学用途配方食品两临床试验指导原则征求意见

2017-12-11 CDE发布289目录品种参比制剂基本情况表

2017-12-04 加强药审信息保密管理实施细则征求意见

2017-12-04 CFDA: 不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请

2017-11-30 《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种征求意见

2017-11-29 《急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则》征求意见

2017-11-29 总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则》

2017-11-15 网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）

2017-11-14 总局关于调整药品注册受理工作的公告

2017-11-13 《可豁免或简化人体生物等效性试验（BE）品种》征求意见

2017-11-08 CFDA加强互联网药品医疗器械交易监管工作

2017-11-07 京津冀医药企业2017－2018年采暖季错峰生产通知

2017-11-06 《保健食品注册与备案管理办法》拟三修改

2017-11-01 征求“注射用曲妥珠单抗生物类似药临床研究设计及审评考虑要点”意见的通知

2017-10-30 中药材生产质量管理规范征求意见

2017-10-24 药品注册管理办法修订稿征求意见

2017-10-23 CFDA废止7件，修改2件

2017-10-23 《中国药用辅料通用名称命名原则（征求意见稿）》

2017-10-23 《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见通知

2017-10-18 《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）》

2017-10-18 福建发布药品上市许可持有人申报程序和资料要求

2017-10-18 CFDA征求GMP麻、精神药品附录（征求意见稿）意见

2017-10-11 总局开展生化药品专项检查的通知

2017-10-10 《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》

2017-10-09 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

2017-09-30 CFDA决定对6个规章进行修改