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新政
新政
2018-07-30
CFDA:药物临床试验审批确立到期默认制
2018-07-25
药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜征求意见稿
2018-07-24
《中药材生产质量管理规范(征求意见稿)》发布
2018-07-18
药物临床试验质量管理规范(GCP)修订草案征求意见
2018-07-18
CFDA回复MAH在药品生产流通中有关问题
2018-07-16
《临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)》发布
2018-07-11
四川医疗机构国产药采购比例 、基药使用比例也纳入考核
2018-07-11
CFDA发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》
2018-07-02
7月1日起这些医药政策正式执行
2018-06-29
广州医疗机构药品集团采购试行办法征求意见
2018-06-29
《抗精神病药的药物临床试验技术指导原则》征求意见
2018-06-29
《证候类中药新药临床研究一般考虑》征求意见
2018-06-24
《化学仿制药注册批生产规模的一般性要求(试行)》发布
2018-06-18
海关总署增设济南航空口岸为药品进口口岸
2018-06-18
海关总署增设长沙航空口岸为药品进口口岸
2018-06-13
生物等效性研究两指导原则征求意见
2018-06-06
药监局:进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作
2018-06-06
上海:不应开展药房“托管”或类似业务合作
2018-06-05
药监局:2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告
2018-06-04
古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定
2018-06-04
《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》有关事项的通知
2018-06-01
抗菌药物说明书撰写技术指导原则发布
2018-06-01
抗菌药物折点研究技术指导原则发布
2018-05-24
优化药品注册审评审批有关事宜的公告
2018-05-18
《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》发布
2018-05-16
关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知
2018-05-15
加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告
2018-05-08
创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)
2018-05-07
《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》
2018-04-27
《药品试验数据保护实施办法(暂行)》征求意见稿
2018-04-27
化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)发布
2018-04-25
关于药用原辅料进口通关有关事宜的公告(2018年第8号)
2018-04-20
药监局发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则
2018-04-18
药监局对下一阶段重点工作进行安排
2018-04-08
仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第2期)
2018-04-03
一致性评价现场检查-企业指南(草案)征求意见
2018-03-28
《调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求》征求意见
2018-03-22
《药品生产场地变更注册审批管理规定》征求意见
2018-03-19
创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南
2018-03-16
《药物遗传毒性研究技术指导原则》发布
2018-03-15
原辅料进口通关有关事宜的通告(征求意见稿)
2018-03-14
细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点
2018-03-14
《药物注射剂研发技术指导意见》征求意见
2018-03-12
药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)
2018-02-22
关于规范使用“通过一致性评价”标识的通知
2018-02-22
《289目录品种参比制剂基本情况表》更新
2018-02-14
《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》
2018-02-13
CFDA公布2018年立法计划
2018-02-13
《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求》征求意见
2018-02-12
药品网络销售监督管理办法征求意见
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